UCB的Vimpat癫痫从新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA之前批准UCB公司的Vimpat单药疗法用做疗程痉挛。这这样一来该药可以单独给药用做均性复发的成年痉挛高血压。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准用做痉挛高血压的辅助疗程。

美国监管机构这项新的引荐，这样一来均复发的痉挛高血压可以常用Vimpat作为初治单药疗程，而之前接受疗程的痉挛高血压，也可以转用Vimpat单药疗程。

该药是UCB公司借助Keppra（levetiracetam）年销售额下滑带来受到影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿欧元的现金流。而止痛拓展之后，如果UCB可以在与现有疗程方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中取得胜利，又将取得来得高的现金流。

因为该病十分复杂，高血压只能新颖疗程，因此，痉挛高血压的疗程并不需要多多益善。UCB总裁兼医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以备有来得多痉挛病人来得多疗程并不需要为最大限度。从前由于Vimpat的批准，内科医生和痉挛高血压又有了来得多疗程并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时引荐了Vimpat各种剂型单次负载剂量。

UCB已计划向欧洲审批申请，拓展其在该区域的现有止痛。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用做新诊断均性复发痉挛高血压时的有效性和安全性。

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出版人： zhongguoxing